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  • 澤恒計(jì)量入股上海華譜檢測,拓展生物制藥儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)范圍

    2022-04-30 澤恒計(jì)量入股上海華譜檢測,拓展生物制藥儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)范圍華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。華譜給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù),活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓每一位伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。北京澤恒是專注于服務(wù)生物制...
  • 配液系統(tǒng)驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)有哪些,你了解多少?

    2022-04-27 隨著工業(yè)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的提高,國內(nèi)制藥行業(yè)中越來越多的使用帶CIP/SIP功能的配液系統(tǒng)來替代簡單的獨(dú)立配液罐完成制藥工藝中各種物料配制工作。制藥配液系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的生產(chǎn)工藝系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行配液系統(tǒng)驗(yàn)證,如何確認(rèn)驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)非常關(guān)鍵。在考慮對配液工藝系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)時(shí),主要考慮的是其用途,根據(jù)用途的不同,配液工藝系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也會(huì)不同,比如用于非滅菌的產(chǎn)品的半成品配制的系統(tǒng)和在生物制品原液生產(chǎn)的上游緩沖液配制的配液工藝系統(tǒng)的關(guān)鍵性就會(huì)有些不同。大部分液體...
  • 設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)是檢測產(chǎn)品質(zhì)量的重要基石

    2022-04-25 完善的設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)是持續(xù)工藝驗(yàn)證的重要前提,也是證明能以可重復(fù)方式持續(xù)生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的重要基石。設(shè)備與日常生產(chǎn)、檢測等息息相關(guān)。產(chǎn)品生命周期的概念在近年受藥監(jiān)機(jī)構(gòu)所重視;ISPE也于2019年發(fā)布了《確認(rèn)和調(diào)試》指南,從產(chǎn)品全生命周期的視角更新了驗(yàn)證的理念及流程。設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)的程序:1、設(shè)備的概述:簡述設(shè)備的基本原理,在生產(chǎn)使用的過程中實(shí)現(xiàn)的功能。2、設(shè)備基本情況:設(shè)備的編碼、名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期、使用部門、工作間、工作間編號等都要一一寫明。3、記錄每次...
  • 喜報(bào)丨熱烈祝賀我公司商標(biāo)申報(bào)成功

    2022-03-30 喜報(bào)丨熱烈祝賀我公司商標(biāo)申報(bào)成功為滿足公司品牌戰(zhàn)略及市場發(fā)展需要,我司于近期設(shè)計(jì)新的商標(biāo),向國家商標(biāo)總局提出了注冊申請。經(jīng)過國家工商行政管理總局商標(biāo)局的受理、初審、公審等一系列法定程序,我司近日正式獲得5類和9類商標(biāo)注冊證書。商標(biāo)是知識產(chǎn)權(quán)的重要組成部分,是企業(yè)的無形資產(chǎn),凝聚著生產(chǎn)者、經(jīng)營者的智慧和勞動(dòng),體現(xiàn)著企業(yè)的經(jīng)營成果。我司申請新商標(biāo)的成功注冊,不僅使該標(biāo)志能夠得到國家強(qiáng)制力的保護(hù),而且對維護(hù)企業(yè)品牌,擴(kuò)大企業(yè)影響,都將具有積極的意義,標(biāo)志著我司在品牌建設(shè)方面取得了一...
  • 超微量分光光度計(jì)區(qū)別于傳統(tǒng)分光光度計(jì)的優(yōu)勢特點(diǎn)

    2022-03-11 超微量分光光度計(jì)近年來已經(jīng)替換普通的分光光度計(jì)成為分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的新寵,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)等領(lǐng)域。分光光度計(jì)就是利用分光光度法對物質(zhì)進(jìn)行定量定性分析的儀器。由于核酸,蛋白定量以及細(xì)菌生長濃度的定量樣本量很小,于是超微量光度計(jì)應(yīng)運(yùn)而生。超微量分光光度計(jì)與傳統(tǒng)分光光度計(jì)相比,前者具備的*優(yōu)點(diǎn)在于:1、所需樣品體積小,僅需0.5—2μl;2、不需要比色皿,用移液槍直接將樣品滴加到檢測平臺(tái)上,測量時(shí)樣品自動(dòng)形成液柱,檢測完成后只需用干凈的吸水紙將樣品從檢測...
  • 真空吸液儀優(yōu)勢特點(diǎn)眾多,你不可錯(cuò)過!

    2022-02-21 真空吸液儀可以滿足于各種規(guī)格的液體容器的液體抽吸需求,只需單手通過簡單的按鈕操作即可。可通過硅膠管簡單連接至現(xiàn)有的真空源,配置合適的抽吸適配器就可以使用,體現(xiàn)出便捷使用的特點(diǎn)。吸液儀采用自密封快速連接頭,可輕松直觀地拆卸和重新組裝。所有與液體接觸的部件,包括手柄、管道、適配器、蓋子和儲(chǔ)液器,都易于清潔并可高溫滅菌。所有與液體直接接觸的部件都易于清潔,并且能夠耐受121°C的高溫蒸汽消毒。真空吸液儀特點(diǎn):1、儀器配有1200ml廢液吸取瓶,可121度高溫高壓消毒滅菌,廢液瓶內(nèi)置...
  • STIK恒溫恒濕箱是如何調(diào)節(jié)制冷量的?

    2022-01-21 STIK恒溫恒濕箱具有嚴(yán)格的保溫、隔濕特性,為了更好地滿足防火規(guī)定,房體通常采用巖棉彩鋼板。頂部采用彩鋼板密封,為更好地保證保密性,頂部采用酚醛鋁箔板密封絕緣,地面采用酚醛絕緣板進(jìn)行絕緣防潮。對于透視窗,需要雙層中空玻璃窗。空調(diào)是STIK恒溫恒濕箱溫濕度調(diào)節(jié)的核心,為了達(dá)到高精度和低故障率,需要能夠調(diào)節(jié)制冷量。目前市場上有兩種方式:變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)。1、變頻調(diào)節(jié):其實(shí)就是通過改變供電性質(zhì)來改變壓縮機(jī)的功率,使壓縮機(jī)完成低負(fù)荷工作或過載工作,調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)節(jié)流。因此,需要添加...
  • 超微量分光光度計(jì)應(yīng)用于生命科學(xué)的具體領(lǐng)域分析

    2021-12-21 超微量分光光度計(jì)已經(jīng)成為現(xiàn)代分子生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,主要設(shè)計(jì)用于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)下述應(yīng)用領(lǐng)域:一、核酸的定量核酸的定量是超微量分光光度計(jì)使用頻率高的功能。可以定量溶于緩沖液的寡核苷酸,單鏈、雙鏈DNA,以及RNA。核酸的吸收峰的吸收波長260nm。每種核酸的分子構(gòu)成不一,因此其換算系數(shù)不同。定量不同類型的核酸,事先要選擇對應(yīng)的系數(shù)。如:1OD的吸光值分別相當(dāng)于50μg/ml的dsDNA,37μg/ml的ssDNA,40μg/ml的RNA,30μg/ml的Ol...
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