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TECHNICAL ARTICLES恒溫恒濕箱驗證：保障設備性能穩(wěn)定的關鍵環(huán)節(jié)
2025-04-21 在科研、制藥、電子等諸多領域，恒溫恒濕箱都是重要設備，它能為產品測試、儲存等提供精確且穩(wěn)定的環(huán)境條件。然而，要確保恒溫恒濕箱能夠切實滿足規(guī)定的技術要求和使用要求，驗證工作就顯得尤為重要。今天，咱們就來深入探討一下恒溫恒濕箱驗證的相關內容。驗證目的明確恒溫恒濕箱驗證有著清晰的目標。首先，要確定其溫度、濕度控制精度是否符合設計要求。畢竟，在許多實驗和生產過程中，對溫濕度的精度要求高，哪怕微小的偏差都可能影響最終結果。其次，評估設備在不同工況下的穩(wěn)定性和重復性。不同的負載情況、運行...GMP冷藏箱驗證：藥企絕不能忽視的“溫度保衛(wèi)戰(zhàn)“
2025-04-08 在制藥行業(yè)，一盒疫苗從生產車間到患者手中，可能經歷數(shù)千公里的運輸和數(shù)月的倉儲。而決定這些藥品能否安全有效的關鍵，往往藏在一個看似普通的設備里——GMP冷藏箱。今天我們就來揭秘這場關乎生命的"溫度保衛(wèi)戰(zhàn)"。一、為什么冷藏箱需要"持證上崗"？2018年某生物制品企業(yè)因冷藏車溫度超標，導致價值千萬的血液制品報廢。這個案例暴露出：沒有經過嚴格驗證的冷鏈設備，就是埋在企業(yè)里的"雷"。GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）明確規(guī)定：用于藥品儲存運輸?shù)睦洳卦O備必須通過系統(tǒng)驗證。這不僅是法規(guī)要求，更...熒光定量PCR儀的校準是確保實驗結果準確性和可靠性的關鍵步驟
2025-03-28 ?熒光定量PCR儀校準的主要目的是確保儀器在PCR反應中的溫度控制和熒光檢測的準確性，從而保證實驗結果的可靠性和重復性?。PCR儀通過準確控制溫度來實現(xiàn)PCR反應的不同步驟，包括變性、退火和延伸，從而擴增特定的DNA片段。熒光定量PCR儀還依賴于熒光信號來檢測和定量DNA的存在和濃度，因此校準對于確保這些信號的準確性很重要?。熒光定量PCR儀校準的核心目的是確保檢測結果的準確性和可靠性，涵蓋溫度模塊、熒光系統(tǒng)、機械性能和軟件算法的校準。關鍵參數(shù)包括溫度示值誤差(±...公司郵箱： 554773573@qq.com
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