恒溫?fù)u床驗證

1. 什么是恒溫?fù)u床

恒溫?fù)u床，是一種溫度可控的恒溫培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器，主要適用于各大中院校、醫(yī)療、石油化工、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測等科研部門作生物、生化、細(xì)胞、菌種等各種液態(tài)、固態(tài)化合物的振蕩培養(yǎng)。

2. 恒溫?fù)u床主要特點(diǎn)

a.  溫控精確數(shù)字顯示。

b.  開設(shè)有補(bǔ)氧孔、恒溫工作腔補(bǔ)氧充足。

c.  設(shè)有機(jī)械定時。

d. 萬能彈簧試瓶架特別適合作多種對比試驗的生物樣品的培養(yǎng)制備。

e. 無級調(diào)速，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，操作簡便安全。

f. 內(nèi)腔采用不銹鋼制作，抗腐蝕性能良好。

3. 恒溫?fù)u床為什么要驗證

對恒溫?fù)u床內(nèi)的條件進(jìn)行分布試驗，如對溫度和濕度、頻率等進(jìn)行驗證是必須的，這對于符合FDA的監(jiān)管要求非常關(guān)鍵。一般采用多點(diǎn)溫度測定儀進(jìn)行溫度分布驗證，檢查所有儀器是否正常，確保探頭能夠持續(xù)運(yùn)行。

4. 驗證項目

a． 安裝確認(rèn)

b．控制面板功能確認(rèn)

c．操作系統(tǒng)功能確認(rèn)

d． 空載分布確認(rèn)

e．半載分布確認(rèn)

f．滿載分布確認(rèn)

g．轉(zhuǎn)速測試確認(rèn)

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。